Француска се противи Европи због лечења против гојазности ...

Anonim
У саопштењу за штампу од 11. фебруара, Француска национална агенција за сигурност лекова (АНСМ) изјављује да је Француска гласала против одобрења за стављање у промет новог лека против гојазности Мисимба, „узимајући у обзир да безбедност производа не није довољно утврђен. Стога је затражила арбитражу у Бриселу да преиспита досије сузбијања апетита, како би се утврдило да ли ризици нису већи од користи. Мисимба је већ продата у Сједињеним Државама добила је 19. децембра 2014. године повољно мишљење о његовом стављању на тржиште од стране Европске агенције за лекове (ЕМА) за лечење гојазности или прекомерне тежине код одраслих особа. зависност (дуван, опиоиди, алкохол) и бупропион, који су већ прописани као антидепресиви. Ова формула са продуженим ослобађањем биће доступна само на рецепт пацијентима који имају вишак килограма (БМИ већи од 27) или гојазни (БМИ најмање једнак 30) са најмање једном компликацијом, попут дијабетеса, хипертензије и холестерола. ЕМА препоручује надгледање након 16 недеља и прекид лечења ако пацијенти до краја овог периода нису изгубили најмање 5% своје почетне тежине Нежељени ефекти да се преиспитају Али ако је Француска гласала Међутим, због несигурности које постоје у вези са неуропсихијатријским ризицима од бупропиона и кардиоваскуларним ризицима овог средства за сузбијање апетита.На самом почетку јануара, независни медицински часопис Пресцрире био је побуњеник таквог маркетинга, што би било према то је „велика регресија за здравље пацијената. "Плашила се новог скандала типа" Посредник ", повученог са тржишта 2009. године због својих кардиоваскуларних ефеката. Пресцрире је тада нагласио да здравствене власти морају „научити из прошлих здравствених катастрофа, посебно оних које укључују алате за сузбијање апетита који су касније забрањени на европском тржишту због озбиљних штетних ефеката. Крајем 2014. године, Француска и Ирска биле су једине две земље које су гласале против мишљења које је повољно за тржиште Мисимба, оцењујући равнотежу користи / ризика неповољном. Преглед маркетинга мисимбе требало би да се обави у марту, на следећем састанку Сталног одбора за лекове за хуману употребу (ЦХМП). Прочитајте такође: Гојазност: нови лек одобрен у Европи. Гојазност: нови лек Мисимба би наштетила здрављу пацијената. Гојазност: претварање лоше масти у добро помоћу таблете ",